Разбираем продукцию
Уточняем назначение, состав, код ТН ВЭД и рынок обращения, чтобы выбрать корректный путь оформления сертификата соответствия.
Сертификат соответствия на лекарства в Ростове-на-Дону
Оформите сертификат соответствия на лекарства в Ростове-на-Дону с поддержкой СертКон: поможем определить требования, подготовить документы и пройти процедуры подтверждения для законного обращения продукции.
- Подберем схему подтверждения соответствия под продукцию, код ТН ВЭД и рынок продаж
- Дадим понятный план оформления: этапы, сроки, испытания и ответственных специалистов
- Зафиксируем состав работ и стоимость до запуска оформления документа
- Поможем подготовить заявку, техописание, протоколы, макеты маркировки и данные заявителя
Под ключ
ведем оформление от анализа продукции до готового документа
Документы
проверяем ТН ВЭД, техописание, протоколы и сведения о заявителе
Сроки
заранее называем этапы, ответственных и реалистичный срок
По РФ
дистанционно сопровождаем компании из любых регионов
Порядок оформления
Схема работы в Ростове-на-Дону
Показываем процесс заранее, чтобы вы понимали сроки, документы и следующий шаг без лишних звонков.
-
01
Заявка и консультация
Вы обращаетесь в СертКон и сообщаете сведения о лекарственном средстве, производителе, назначении и формате поставки. Специалист консультирует по требованиям и объясняет порядок оформления сертификата соответствия в Ростове-на-Дону.
-
02
Анализ документов и подбор схемы
Мы проверяем имеющиеся документы, определяем коды ТН ВЭД или ОКПД2, уточняем нормативные требования и подбираем подходящую схему подтверждения соответствия для вашей продукции.
-
03
Испытания и оформление материалов
При необходимости организуем испытания образцов в аккредитованной лаборатории, помогаем подготовить комплект документов и контролируем корректность всех данных для прохождения проверки.
-
04
Получение сертификата
После завершения процедур вы получаете оформленный сертификат соответствия на лекарства. СертКон передает готовый документ и консультирует по его применению при поставках, продажах и работе с контрагентами.
В обязательном порядке сертификации подлежат лекарственные препараты, физико-фармацевтическая продукция, а также продукция, используемая в медицинских целях. Следовательно, обязательной сертификации подлежат лекарственные средства, которые изготавливает предприятие, находящееся на территории Российской Федерации и лекарства, которые ввозят в нашу страну в соответствии с нормативно-правовым законодательством.
Какие лекарства не подлежат обязательной сертификации?
Данную группу лекарств регулирует Федеральный закон «О защите прав потребителей» и Письмо Государственного комитета «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации», к ним относятся:- Лекарственные препараты, которые производятся без индивидуальных упаковок, как правило, они не являются объектами розничных продаж;
- Субстанции, которые применяют при производстве лекарственных средств;
- Вакцины и другие препараты, которые не подлежат проведению обязательной сертификации.
Этапы получения сертификата на лекарственные препараты
Первоначально следует оформить заявку на получение данного вида сертификата и подать её в орган по сертификации. Он, в свою очередь, просматривает вашу заявку, после чего будет необходимо собрать определённый пакет документов, он включает в себя свидетельство о государственной регистрации предприятия, его устав, сведения о лекарственном препарате (наименование, субстанции, которые используют в процессе изготовления), документы о качестве продукции (возможно до этого проводили какие-либо испытания препаратов и на них сохранились протоколы), документы, подтверждающие соответствие препарата требованиям, которые устанавливаются в процессе государственной регистрации. Следующим этапом является выбор схемы для сертификации. После этого сотрудник органа по сертификации осуществляет выезд на ваше предприятие и отбирает образцы лекарственных препаратов, производится идентификация продукции. Далее лекарственные препараты анализируют и испытывают в лабораториях, после этого вы получаете положительный либо отрицательный результат проведения сертификации в соответствии с полученными анализами препаратов. После прохождения всех вышеперечисленных этапов, орган по сертификации выдаёт документ о соответствии. Следует учитывать, что лекарственные препараты подлежат инспекционному контролю.Этапы работы
Порядок оформления документа
Показываем клиенту понятный маршрут от первичной проверки до готового документа. Для каждой категории порядок адаптируется под тип продукции и требования регламентов.
Проверяем требования
Сверяем техрегламенты ЕАЭС и нормы РФ, определяем необходимость испытаний, макетов маркировки и дополнительных документов.
Готовим комплект
Собираем заявление, реквизиты заявителя, описание продукции, контракты, протоколы и другие исходные данные.
Передаем результат
Сопровождаем регистрацию, проверяем итоговые данные и объясняем, как использовать документ при продаже и поставках.
Хотите понять, какой документ нужен именно вам?Получить консультацию
Справка по теме
Связанные материалы
Локальный центр
Локальная зона работы
Доставка оригиналов
Без лишних визитов
Типовые задачи города
Офис в Ростове-на-Дону
Центр СертКон помогает компаниям в Ростове-на-Дону оформить документы для производства, импорта, продажи на маркетплейсах и работы на территории ЕАЭС. Специалист проверит требования к продукции, подскажет нужный документ и заранее рассчитает сроки оформления.
Ростов-на-Дону и ЮФО: подбираем документ под продукцию, канал продаж и требования регламентов.
Документы отправляем по Ростову-на-Дону, в города ЮФО и на адреса поставок, если нужен бумажный оригинал.
Основной процесс можно пройти дистанционно: консультация, подбор схемы, согласование данных и сопровождение регистрации.
Часто помогаем с пищевой продукцией, импортом, товарами для розницы, оборудованием и документами для маркетплейсов.
Адрес офиса
г. Ростов-на-Дону, ул. Ленина, 41, офис 256
Консультация специалиста
Вопросы по городу
Оформление документов в Ростове-на-Дону
Можно ли оформить документы дистанционно в Ростове-на-Дону?
Да. Для большинства услуг достаточно прислать реквизиты, описание продукции, коды ТН ВЭД, договоры или имеющиеся протоколы. Специалист СертКон проверит требования и будет сопровождать оформление онлайн в Ростове-на-Дону.
Куда доставляются оригиналы документов в Ростове-на-Дону?
Оригиналы можно получить в офисе по адресу: г. Ростов-на-Дону, ул. Ленина, 41, офис 256, курьером по городу или службой доставки на адрес склада, производства, офиса или торговой площадки.
Нужен ли визит в офис в Ростове-на-Дону?
Обычно нет. Визит нужен только по желанию клиента или если требуется передать бумажные оригиналы. Первичная консультация, расчет, согласование схемы и подготовка комплекта проходят дистанционно.
Какие документы нужны для старта оформления в Ростове-на-Дону?
На старте обычно нужны реквизиты заявителя, описание продукции, код ТН ВЭД или карточка товара, договор поставки для импорта и имеющиеся технические документы. Точный список специалист назовет после первичной проверки.
Ответы специалиста
Частые вопросы в Ростове-на-Дону
Нужен ли сертификат соответствия на лекарства для продажи в Ростове-на-Дону?
Для лекарственных средств требуется подтверждение соответствия установленным требованиям и наличие разрешительных документов. Специалисты СертКон проверят вашу продукцию и подскажут, какой документ нужен именно в вашем случае.
Сколько времени занимает оформление сертификата соответствия на лекарства?
Срок зависит от вида препарата, готовности документов и необходимости испытаний. После первичной проверки мы сообщим ориентировочные сроки и зафиксируем этапы работ.
Какие документы нужны для оформления?
Обычно требуются сведения о заявителе, описание продукции, состав, нормативная или техническая документация, данные производителя, коды ТН ВЭД/ОКПД2 и имеющиеся протоколы или регистрационные документы.
Потребуются ли испытания лекарственных средств?
В большинстве случаев соответствие подтверждается на основании анализа документов и испытаний в аккредитованной лаборатории. Мы поможем определить необходимый объем проверок и организовать процесс.
Сколько стоит оформить сертификат соответствия на лекарства?
Стоимость рассчитывается индивидуально и зависит от вида продукции, схемы подтверждения, количества позиций и необходимости лабораторных испытаний. Предварительный расчет можно получить после консультации.
Что я получу после завершения оформления?
Вы получите официальный документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям, а также консультацию по его применению при продаже, поставках и работе с контрагентами.